三类医疗器械几年年审？
医疗器械注册证有效期延至5年，新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年，同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批，同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
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首先，医疗器械没有“批准文号”一说，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。
不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核，这些准备工作花费的时间远比审批时间长，而且不同品种，具体情况也不一样，有的品种光临床试验就需要好几年。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期，所以在产品没有变化的情况下，检1次就够了，II类医疗器械注册证效期5年，所以每5年得送检一次。
对经营企业来说，找生产企业要检测报告即可。
浙江微度医疗器械有限公司***？
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浙江微度医疗器械有限公司成立于2009年，是横店集团旗下的全资子公司，致力于医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。微度秉承横店集团多元化发展战略，在医疗器械产业中涉及多个领域，主要开发：普外科，整形美容科和口腔科等临床应用产品。
公司建立符合国家GMP标准的洁净车间，建立了一套严格的质量管理体系。公司注重与医疗学术机构以及国外技术的合作，不断引进国内外的先进经验和技术，使产品质量达到国际水平。
想问问大家，医疗器械行业发展前景怎么样？
我感觉现在关于医疗的事物以后的发展还是比较不错的，以为现在人对于健康这个话题一直很关注，再就是医学是一门很深的学问，永远有探究不完的问题。当然，医疗机械里边的产品有好有坏，坏的东西自然经不起时间和自身价值的考验。这时候好的产品就会被继续使用，它给人们带来了方便和健康。随着人类社会的发展，新的问题和需求也会随之涌现，这时候就需要新的设备或者更先进的设备来为人们提供便利，它是一件永远干不完的事情。基于这个前提，我觉得医疗机械这个行业以后是有很大的发展空间的！
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