仿制药在中国的未来发展前景如何？
仿制药，听起来听起来是好像是好事，直接仿制欧美花了巨资研发的药品，降低成本，药价下降，大部分人能用的起。但是，这样真的好么？花巨资的企业因为收不回研发成本，他下次还会去研发新药么？大家都知道仿制药赚钱，还便宜，谁还去研发。这开始病人是得到了实惠，花便宜的钱买到了药，但是长期下去，将会严重的阻碍制药产业的创新，到头来面临的情况是有钱也没有药用。这也就是为什么有个专利法的原因。这个情况可以参考中国国产单机游戏的历史，九十年代末我国单机游戏出现了很多精品游戏，但是这些游戏需要付钱的买的。但是由于盗版(仿制)的原因大家能花很少的钱玩上游戏，就没人买正版游戏了，慢慢的那些本有希望成为国际上的大公司，本可以做更多更好的游戏的那些公司最终由于盗版而破产。以至于现在我国的国产单机游戏早已不复存在。
国家对仿制药什么态度？
回应：鼓励创新也倡导仿制
广东省食品药品监督管理局党组书记、局长，省食品安全委员会办公室主任骆文智表示，中国也有仿制药，国家在鼓励药品创新的同时，也积极倡导仿制药，而广东药品企业的创新势头非常好。
“中国也有仿制药，现在国家批准上市的药品95%以上都是仿制药。”骆文智表示，近几年，国家也鼓励发展创新药，国家食药监总局制定了特别审批制度，鼓励创新，只要是全球没有的创新药，在审批方面可以走绿色通道。
“国家一方面鼓励创新，一方面积极倡导仿制药，其实是‘两个轮子’一起转。”骆文智称，“对于仿制药，国家也很重视，前提是不能侵权，必须是原研药的专利到期才能仿制。”
骆文智透露，最近，为了提高仿制药的质量，国家还对仿制药的质量与疗效开展了一次性评价工作，即与原研药比对，过去已经获批的仿制药是否安全有效，相关工作正在有序推进。
文/广报全媒体记者汤南 通讯员赖昊峰
全球仿制药行业主要上市公司：目前全球仿制药行业主要上市公司有Viatris(NASDAQ：VTRS)、Teva(TLV: TEVA)、Novartis(SWX: NOVN)、太阳制药(NSE: SUNPHARMA)、Aspen(NASDAQ: ASPU)、Hikma(LON: HIK)、Amneal(NYSE: AMRX)、卡迪拉(NSE: CADILAHC)、Sanofi(EPA: SAN)等。
本文核心数据：FDA仿制药批准数量、全球仿制药市场规模、全球各国仿制药渗透率TOP5、全球仿制药企业Top15
仿制药行业不断发展
全球仿制药行业发展历史悠久，起源于1983年FDA通过的Waxman法案，法案允许仿制药企业在相关专利期满之前，在没有提交专利侵权声明之前，就可以提交申请和开展生物等效试验。此后，全球仿制药市场开始蓬勃发展。根据数据显示，近年来全球仿制药获批数量不断增长，2020年疫情影响有所下降，美国食品和药物管理局(FDA)共批准909项仿制药，其中737项为完全批准，172项为临时批准;此外，全球仿制药市场规模也在不断增长，2020全球仿制药市场规模在4520亿美元左右。
注：2020财年(2019年10月-2020年9月)
印度仿制药渗透率最高
仿制药作为印度制药业中最重要的部分，被誉为“世界药房”，随着其仿制药行业的不断发展，已经成为全球仿制药行业的主要贡献者之一。据国际***基准测试协会(IGBA)数据显示，全球仿制药渗透率前5名的国家中，印度以***%的渗透率排名第一。目前印度拥有60个治疗类别的60000个仿制药品牌，是全球最大的仿制药供应商，占全球供应量的20%。在全球Top15仿制药企业中，就有七家企业属于印度。
—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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